Validering
Inden for bl.a. medico- og biotekindustrien er validering af procesudstyr meget vigtig. Exova METECH har kompetencer til at foretage planlægning, udførelse og resultatbehandling af valideringer.
Akkrediteret laboratorium
Exova METECH råder over et veludstyret laboratorium for validering, som kan udføre DANAK akkrediteret eller sporbar validering (prøvning) inden for følgende parametre:
- Temperatur
- Luftfugtighed
- Kuldioxid
Dokumentation
Som dokumentation for den udførte validering udarbejdes et prøvningscertifikat indeholdende dokumentation for alle trin i valideringen.
GxP krav
Vore procedurer er tilrettelagt, så alle GxP krav overholdes.
Planlægning af validering
Ud over selve valideringsmålingerne kan Exova METECH foretage planlægning af valideringen, bl.a. ved udarbejdelse af protokol og testplan. Dette vil foregå i et tæt samarbejde med kunden. Endvidere kan vi tilbyde at udarbejde den samlede rapport over valideringen.
Typiske områder
- Frysere og køleskabe
- Kølerum
- Lagerrum
- Autoklaver
- Inkubatorer
- Fermentorer
- Bioreaktorer
- Forsendelsescontainere
Læs mere om vore andre services til medicinalbranchen hér...
