Kalibrering av medicinsk laboratorieutrustning
Exova METECH erbjuder ackrediterad eller spårbar kalibrering av medicinsk utrustning och mätinstrument inom Life Science; läkemedelsindustri, medicinteknik och bioteknik.
Vi erbjuder också valideringstjänster och hjälp med nödvändig dokumentation inom det medicinska området i enlighet med GMP/GLP
QA, dokumentation och myndighetskrav
Våra tjänster uppfyller branschens krav från FDA (US Food and Drug Administration), Svenska Läkemedelsverket, ISO 13485 med flera. I dokumentationen för utförd kalibrering och validering lämnas provningscertifikat där alla steg finns dokumenterade. Vi erbjuder hjälp att utfärda all nödvändig dokumentation i enlighet med GxP.
Vi erbjuder kalibrering inom bl.a:
- Temperatur
- Tryck/Vakuum
- Luftfuktighet
- Konduktivitet
- Vätskeflöde
- Gasflöde
- Slitsampler (mätning av flöde, temperatur, tid)
- Pipetter/Volym
- Vikt/Massa
- Geometri/Längd
- Moment
- Elektriska parametrar, inklusive pH, syre och tid
Uthyrning av teknisk personal
Exova METECH erbjuder uthyrning av teknisk personal för kalibrering och andra mättekniska tjänster. Uppdragen kan utföras med Exova METECHs utrustning alternativt med er egen referensutrustning och efter era egna regler.
Ytterligare mättekniska tjänster
Våra tjänster inom Life Science omfattar också:
- Mätteknisk rådgivning, t ex mätosäkerhetsberäkningar, tolkning av standarder samt mätuppdrag
- Validering
- Revalidering
- Densitetsbestämning/Isolatorer
- Fastställande av cellkonstanter i konduktivitet
Instrument Organiser
Som en del i kalibreringsprocessen kan vi också uppdatera ert eget mätdonsregisterm eller vårt webbaserade MIO (METECH Instrument Organiser) för att kunna övervaka kalibreringsstatus av dina instrument. MIO ger dig enkel tillgång till kalibreringscertifikat och historik utan installation.
